【商品名】愛麗/Hialid

【通用名】玻璃酸鈉滴眼液

【英文名稱】Sodium Hyaluronate Eye Drops

【漢語(yǔ)拼音】Bo Li Suan Na Di Yan Ye

【成份】化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

【性狀】本品為無色澄明的粘稠液體。

【適應(yīng)癥】

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：

干燥綜合征（Sjogren's syndrome）、斯?約二氏綜合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼綜合征（dry eye syndrome）等內(nèi)因性疾患；

手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

【用法用量】

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。

一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

【藥理毒理】

藥理作用：

1.作用機(jī)制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。

2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）：對(duì)家兔角膜上皮創(chuàng)傷模裂，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。

3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用（家兔<離體>）：對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。

4.防止角膜干燥作用（家兔<離體>）：對(duì)離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著性的防止角膜干燥。

毒理研究：滴眼毒性

對(duì)家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn)，未見任何眼刺激性及毒性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

1.血中濃度：

向健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天繼續(xù)用0.5%的濃度，1天13次，連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測(cè)定了血中的玻璃酸濃度。結(jié)果，各期的測(cè)定值均在檢出界限（10μg/ml）以下，與滴眼前相同。

2.動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布（家兔）：

向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時(shí)，僅在外眼部可以檢測(cè)到放射能，特別是在球結(jié)膜處濃度較高，至給藥后8小時(shí)仍可測(cè)出，而在角膜處濃度較低，僅在給藥后30分鐘內(nèi)可以測(cè)出。

當(dāng)用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴于家兔損傷角膜時(shí)，證實(shí)了向角角膜的大量移行，1小時(shí)后仍可檢測(cè)出約408ng/ml。此外，房水中也可以測(cè)出。

【不良反應(yīng)】

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例（1.76％）。

主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結(jié)膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】

1.給藥途徑：只可做滴眼用。

2.給藥時(shí)：

1)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。

2)不要在配戴隱型眼鏡時(shí)滴眼。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏】密封容器、室溫保存（1～30℃）。

【包裝規(guī)格】塑料滴眼容器，5ml:15mg(0.1%)/盒。

【有效期】36個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】參天制藥(中國(guó))有限公司